바이오 신약, 농업바이오, 신약 등 안전이 최우선이다.

바이오 신약, 농업바이오, 신약 등 안전이 최우선이다.

안녕하세요^^공무원클럽 김주사입니다.

맞춤형 신약, 희귀의약품, 첨단치료의약품

평가승인을 철저하게 충분히 안전한지 고려가 필요해요.

평가승인 단계(Assessment and approval phase)

근거 없는 우려에 의한 혁신의 지연을 피하기 위해

EU 정책결정자들의 혁신원칙(Innovation Principle) 수용은

시대의 흐름이 아닐까 생각되네요.

맞춤형 신약, 희귀의약품, 첨단치료의약품 등

혁신적인 바이오 제품에 적용할 수 있는

평가방법 및 체계 구축이 철저하게 이루어져야 할 것이에요.

GMO 등 농업바이오제품에 대한

승인 절차 등에 관한 입법계획이 확실하게

될 수 있도록 지원해야 해요.

농업바이오제품의 승인심사적체,

법적 불확실성을 제거를 위한 액션플랜 수립

충분한 적용 기간을 가진

과학적인 평가지표와 불소급 원칙으로

철저하게 원칙을 세워야 해요.